歷次活動 – Alfabeta CRO

2018

- - - 醫材臨床研究與試驗規劃 (2018.08.15) 台灣工程科技與應用醫學學會
  2019
  - - 醫療器材臨床研究與試驗規劃 (2019.03.28) 台灣工程科技與應用醫學學會
    - 醫療器材臨床試驗規劃與送審策略 (2019.05.23) 亞法貝德生技
    - 醫療器材臨床試驗之統計方法 (2019.08.05)藥技中心&高雄長庚
    - 醫材類似品檢索策略與試驗設計 (2019.10.04) 亞法貝德生技
    - 歐盟臨床評估報告撰寫介紹 (2019.10.04) 亞法貝德生技
  2020
  - - SaMD 臨床試驗實例解析―分組練習 (2020.03.20) 亞法貝德生技
    - 臨床評估之文獻檢索與實作 (2020.09.10) 工業局
    - 歐盟臨床評估計畫與臨床評估報告(CER)撰寫說明 (2020.09.10) 工業局
    - 體外診斷產品IVD臨床前規劃介紹
  2021
  - - 臨床評估之文獻檢索與實作 (2021.03.12) IEK
    - 歐盟臨床評估計畫與臨床評估報告(CER)撰寫說明 (2021.03.12) IEK
    - 醫療器材臨床試驗教育訓練課程(一) 美國510(k)上市AI醫療器材臨床試驗執行實務介紹-以AI輔助判讀胸腔影像為例 (2021.04.27)食藥署&藥技中心
    - 臨床評估之文獻檢索暨計畫實作 (2021.08.19) 工業局
    - 臨床評估報告實作 (2021.08.19) 工業局
    - 體外診斷產品IVD臨床前規劃介紹(2021.11.11，吳俊誼講師) CDE
  2022
  - - 醫療器材臨床試驗設計與統計分析 (2022.04.28) 工研院生醫所
    - 人工智慧醫材的臨床驗證設計與統計(2022.09.01) 食藥署&工研院
    - 國際人工智慧醫材電子資源檢索 (2022.09.30) 食藥署&金工中心
    - 真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件(2022.10.07)成大前瞻醫材中心 (輸入醫療器材技術人員教育訓練2小時講師)
    - 人工智慧軟體醫材的臨床驗證設計與統計考量 (2022.10.20) 食藥署&工研院
    - 人工智慧醫療器材法規現況 (2022.11.28) 三總育成中心
    - 國際人工智慧醫材電子資源檢索 (2022.11.29)金工中心
    - 人工智慧醫材的臨床驗證設計與統計考量(2022.12.22)塑膠工業技術發展中心
    - 從醫療器材臨床試驗到產品上市布局之實例分享(2022.12.29)中醫大醫院CTC26.
  2023
  - - 醫材-臨床規劃設計(2023.04.18)國研院MDCC
    - 臨床評估之文獻檢索暨計畫實作(2023.05.18)台灣醫療暨生技器材工業同業公會
    - 智慧醫材創新開發與實務案例(2023.05.26) 資策會-智慧醫材技術人員認證課程(1.5小時)
    - MDR對於醫療器材臨床研究之規範(2023.06.06)台灣醫療暨生技器材工業同業公會
    - MDR 歐盟醫療器材法規條文解說與實務訓練(2023.06.07) 驊葳
    - 從醫療器材臨床試驗到產品上市布局之實例分享(2023.09.16) 秀傳IRB
    - 智慧醫材軟體臨床評估(2023.10.31)工研院生醫所

2018

2019

2020

2021

2022

2023