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MDCG 2023-7解釋Class III與植入器材免除臨床試驗規定
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英國脫歐對醫藥品臨床試驗影響
MDCG發布臨時性方案以因應MDR轉版
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臨床試驗法規
FDA正式更新臨床試驗知情同意指引
美國FDA發布基於風險的臨床試驗監測問答集
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FDA通過 BT-001 第二型糖尿病認知行為治療數位器材
醫療器械軟件必須注意的中國生產質量管理規範
首款新型電玩遊戲SaMD治療過動症―EndeavorRx
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醫材臨床試驗剖析―上肢復健用外骨骼機器人
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美國COVID-19 診斷測試之簡化驗證途徑
茲卡病毒診斷測試―ZIKV Detect 2.0 IgM Capture ELISA
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日本公告再生醫學產品Tisagenlecleucel使用指南優化版
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